Оценка клинической эффективности Болюсов Хуато в острый период инсульта у 56 больных с заболеваниями сосудов головного мозга
keep it fresh logo
fresh menu leftfresh menu right
fresh photo
huato.ru
Лекарственный препарат Болюсы Хуато - коррекция недостаточности мозгового кровообращения возрастного и сосудистого генеза, лечения и реабилитации после инсульта.

Препарат Традиционной Китайской Медицины.

Зарегистрирован компанией Дао-Фарм в странах: Беларусь, Грузия, Россия, Украина.

Единственный производитель: Фармацевтическая фабрика “Байюньшань Цисин Ltd”, г. Гуанчжоу, Китай

При поддержке Фонда содействия изучению и внедрению лекарственных средств растительного, животного и минерального происхождения

Оценка клинической эффективности Болюсов Хуато в острый период инсульта у 56 больных с заболеваниями сосудов головного мозга

Чжэн Ань, Линь Юйшэн
Больница Сехэ при Медицинском Институте провинции Фуцзянь

Чжэн Сяншао, Линь Цючэнь
НИИ Традиционной китайской медицины и лекарственных препаратов провинции Фуцзянь


ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ БОЛЮСОВ ХУАТО В ОСТРЫЙ ПЕРИОД ИНСУЛЬТА У 56 БОЛЬНЫХ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ СОСУДОВ ГОЛОВНОГО МОЗГА

     Резюме: общая эффективность лечения острого периода инсульта у 56 больных составила 89%. Несмотря на тип инсульта - геморрагический или ишемический - эффективность одинаковая. Исследования проходило в сравнении с двумя группами больных - группы лечения препаратом ТКМ и группы лечения химическим синтетическим препаратом. Из группы Болюсов Хуато взято 16 больных для проведения сравнения.
     Мы наблюдали лечение острого периода инсульта на фоне цреброваскулярных заболеваний при помощи Болюсов Хуато у 56 больных, численность групп сравнения составила по 15 больных.

Формирование групп больных и порядок назначения препарата

     Группа Болюсов Хуато (далее - БХ) - 56 больных, группа препарата ТКМ (далее - ЖШ) - 15 больных, группа химического синтетического препарата (далее - ХП) - 15 больных (группы ЖШ и ХП являются группами сравнения).

     Прием лекарственных препаратов осуществлялся следующим образом:

  1. Церебральный тромбоз:
    • острый период
      • группа БХ: ежедневно внутривенно капельно 500 мл 10% р-ра глюкозы, БХ 16 г по 3 раза в день перорально,
      • группа ЖШ - 1 пилюля препарата Жэньшэнь цзайцзаовань 3 раза в день,
      • группа ХП - низкомолекулярный декстран ежедневно внутривенно капельно 500 мл.
    • Через 3 недели
      • группа БХ: БХ 8 г по 3 раза в день,
      • группа ЖШ: 1 пилюля препарата Жэньшэнь цзайцзаовань по 2 раза в день,
      • группа ХП - циннаризин 25 мг, витамин В1 10 мг, С 100 мг по 3 раза в день.
      В дальнейшем препараты принимают еще в течение 1-1,5 месяца.

  2. Последствия инсульта - только пероральные препараты по указанным схемам

Подтверждение диагноза и общие сведения


     У всех больных диагноз подтверждался данными КТ-исследования:

  • В группе БХ - церебральная геморрагия 18 чел., церебральный тромбоз 35 чел., церебральный инфаркт 3 чел.;
  • в группе ЖШ - церебральная геморрагия 4 чел., церебральный тромбоз 11 чел.;
  • в группе ХП - церебральная геморрагия 2 чел., церебральный тромбоз 13 чел.
          Возрастной и половой состав:
  • в группе бх 36 муж., 20 жен., средний возраст 61,7±1,3 г;
  • в группе жш 11 муж., 4 жен., средний возраст 61,4±2,2 г;
  • в группе хп 12 муж., 3 жен., средний возраст 63,2±3,0 г.

Оценка эффективности
  1. Полное выздоровление: мышечный тонус конечностей после лечения составляет - верхних выше 3 баллов, нижних выше 4 баллов, самообслуживание полное, восстановление после заболевания - полное.
  2. Хорошие результаты: мышечный тонус парализованных конечностей составляет - выше 3 баллов, наблюдается улучшение на 1 балл, может самостоятельно передвигаться, в остальном наблюдается значительная положительная динамика.
  3. Удовлетворительные результаты: достигнуто улучшение сравнительно с периодом начала заболевания.
  4. Отсутствие результатов: нет изменений сравнительно с периодом начала заболевания.

Оценка эффективности в группах
  1. Эффективность в группе БХ (56 больных):
         24 больных - полное выздоровление, 12 - хорошая эффективность, 14 - удовлетворительная эффективность, 6 - без эффекта, общая эффективность - 89%.
  2. Связь заболевания и эффективности лечения:
    • геморрагический инсульт (18 больных): 5 больных - полное выздоровление, 6 - хорошая эффективность, 5 - удовлетворительная эффективность, 2 - без эффекта;
    • ишемический инсульт (38 больных): 19 больных - полное выздоровление, 6 - хорошая эффективность, 9 - удовлетворительная эффективность, 4 - без эффекта.
    Различия по двум видам незначительные.
  3. Связь длительности заболевания и эффективности лечения:
    • длительность заболевания до полугода (40 больных): 23 больных - полное выздоровление, 8 - хорошая эффективность, 9 - удовлетворительная эффективность, 0 - без эффекта;
    • длительность заболевания свыше полугода (16 больных): 1 больной - полное выздоровление, 4 - хорошая эффективность, 5 - удовлетворительная эффективность, 6 - без эффекта. Различия в двух группах достоверные.
  4. Изменение клинической симптоматики и общего состояния до и после лечения:
    1. Динамика симптоматики
      1. Головная боль: до и после лечения - отсутствие 29-50, слабая 16-4, средняя 5-2, сильная 6-0.
      2. Обмороки: до и после лечения - отсутствие 10-39, слабые 29-12, средние 17-5.
      3. Шум в ушах: до лечения - 9, после лечения - 2.
      4. Онемение конечностей: до лечения 36, после лечения - 10 исчезло, 15 - слабое.
      5. Нарушения речи: до лечения 35, после лечения 17 - нормализовалось, 11 - улучшилось.
    2. Динамика состояния
      1. Паралич лицевого нерва: до лечения 47, после лечения - 10 исчезло, 22 улучшилось.
      2. Паралич подъязычного нерва: до лечения 41, после лечения - 12 исчезло, 17 улучшилось.
      3. Тонус мышц верхних конечностей до и после лечения в баллах: 0 10-0, 1 3-3, 2 10-5, 3 16-11, 4 15-22, 5 0-13.
      4. Тонус мышц нижних конечностей до и после лечения в баллах: 0 8-0, 1 3-3, 2 11-2, 3 17-6, 4 17-26, 5 0-19.
      5. Коленный рефлекс: до и после лечения нормальный (3-30), прыгающий (9-6), короткий (44-20).
      6. Симптом Бабинского: до лечения - положительный 30, после лечения - положительный 20, условно положительный 9.
      7. Симптом Хофмана: до лечения - положительный 38, после лечения - положительный 25, условно положительный 6.
    3. Лабораторные данные
      1. Количество лейкоцитов снижается до нормального уровня.
      2. Гемоглобин и уровень тромбоцитов изменились незначительно.
      3. В общем анализе мочи у 4 больных до лечения найдены следы белка, после лечения - отсутствуют.
      4. Анализ печеночных ферментов: ГГТП у 1 больного до лечения - 54 ед., после лечения - норма, АСТ у 1 больного до лечения - 8 ед., после лечения - норма, АЛТ у всех больных до и после лечения - норма, ЩФ у 2 больных до лечения не соответствовал норме, после лечения - норма.
      5. ЭКГ: у 17 больных до лечения наблюдались изменения в сегменте ST-T, после лечения у 4 больных нормализовалось, у 5 - улучшение; у 3 больных до лечения наблюдалось экстрасистолия, после лечения - норма; у 3 больных до лечения наблюдалось гипертрофия левого желудочка, после лечения - у 1 больного норма; у 3 больных до лечения наблюдалось фибрилляция предсердий, после лечения - у 1 больного норма; у 1 больного до лечения наблюдалось стеноз коронарных сосудов, после лечения - норма.
  5. Побочные эффекты
         Сухость во рту 12 больных, чувство жара 5 больных, отсутствие аппетита 2 больных, дискомфорт в желудке 1 больной, зуд 1 больной. Если симптомы были выражены незначительно, лечение продолжалось.

Сравнение результатов лечения в группах

     Обследованные группы значительно не различались по полу, возрасту и видам заболеваний.
  1. Сравнение общей эффективности:
    • группа БХ (16 больных) - 10 полное выздоровление, 3 - хорошая эффективность, 3 - удовлетворительная эффективность, 0 - без эффекта;
    • группа ЖШ: 3 - полное выздоровление, 6 - хорошая эффективность, 5 - удовлетворительная эффективность, 1 - без эффекта, группа
    • ХП: 3 - полное выздоровление, 4 - хорошая эффективность, 8 - удовлетворительная эффективность, 0 - нет эффекта. Эффективность группы Болюсов Хуато выше, чем в группах сравнения, Р 0,05.

  2. Сравнение эффективности в баллах
    1. Речь: без достоверной разницы в группах.
    2. Объем движения в суставах верхних конечностей и плеч: до лечения показатели в группе Болюсов Хуато были ниже, чем в группах сравнения, после лечения - без значительной динамики.
    3. Объем движения в суставах пальцев верхних конечностей: группа Болюсов Хуато до лечения 1,0±0,3 балла, после лечения 2,9±0,3 балла, улучшение на 1,9±0,2 балла; группа ЖШ до лечения 1,9±0,2 балла, после лечения 3,2±0,2 балла, улучшение на 1,3±0,1 балла; группа ХП до лечения 1,8±0,2 балла, после лечения 3,2±0,1 балла, улучшение на 1,4±0,2 балла. Исходные данные в группе БХ ниже, чем в ГС, положительная динамика более выражена, чем в ГС, Р 0,05.
    4. Объем движения в тазобедренных суставах: группа БХ до лечения 1,2±0,3 балла, после лечения 3,2±0,3 балла, улучшение на 2,0±0,2 балла; группа ЖШ до лечения 2,0±0,3 балла, после лечения 3,3±0,2 балла, улучшение на 1,3±0,1 балла; группа ХП до лечения 1,8±0,2 балла, после лечения 3,2±0,2 балла, улучшение на 1,3±0,1 балла. Исходные данные в группе БХ ниже, чем в ГС, улучшение больше, чем в ГС, Р 0,05.
    5. Самочувствие:
      • группа БХ до лечения 0,9±0,2 балла, после лечения 2,6±0,2 балла, улучшение на 1,7±0,2 балла;
      • группа ЖШ до лечения 1,5±0,2 балла, после лечения 2,5±0,2 балла, улучшение на 1,0±0,2 балл;
      • группа ХП до лечения 1,4±0,2 балла, после лечения 2,7±0,1 балла, улучшение на 1,3±0,2 балла. Исходные данные в группе БХ ниже, чем в ГС, улучшение больше, чем в ГС.
    6. Оценка общего статуса: группа БХ 3,5±0,16 балла; группа ЖШ 2,5±0,26 балла; группа ХП 2,5±0,13 балла. Показатели в группе БХ выше, чем в ГС, Р 0,01.
    7. Общая физическая активность: группа БХ до лечения 0,5±0,1 балл, после лечения 3,1±0,4 балла, улучшение на 2,6±0,4 балла; группа ЖШ до лечения 1,0±0,3 балл, после лечения 2,8±0,3 балла, улучшение на 1,8±0,2 балла; группа ХП до лечения 0,9±0,3 балла, после лечения 2,7±0,2 балла, улучшение на 1,8±0,2 балла. Результаты в группе БХ выше, чем в ГС, Р 0,05.
    8. Сумма баллов: группа БХ - 15,2±0,95, группа ЖШ - 10,9±0,71, группа ХП - 11,4±0,77. Результаты в группе БХ выше, чем в ГС, Р 0,01.

  3. Сравнение показателей КТ-исследования:
    из каждой группы обследовано по 12 больных. В группе Болюсов Хуато: очаг поражения практически исчез - 3 больных, очаг уменьшился и есть положительная динамика - 7 больных, без видимых изменений - 2 больных; в группе ЖШ: очаг поражения практически исчез - 1, очаг уменьшился и есть положительная динамика - 7, без видимых изменений - 4; в группе ХП: очаг поражения практически исчез - 2, значительно уменьшился и есть положительная динамика - 4, без видимых изменений - 6 соответственно. Различия незначительны, вероятно, из-за малочисленности групп.

  4. Гемореологические показатели:
    1. Вязкость крови: без достоверной разницы в группах.
    2. Вязкость плазмы крови: без достоверной разницы в группах.
    3. СОЭ: группа Болюсов Хуато до лечения 41,8±1,2, после лечения 39,9±1,0, снижение на 1,9±0,9; группа ЖШ до лечения 42,8±0,6, после лечения 41,5±1,5, уменьшение на 1,3±1,4; группа ХП до лечения 42,3±1,4, после лечения 39,3±1,3, уменьшение на 2,8±1,1. Результаты в группе БХ и ХП заметно выше, чем в ЖШ.
    4. Время электрофореза эритроцитов: группа БХ до лечения 22,02±0,24 сек, после лечения 21,02±0,23 сек, сокращение на 1,00±0,33 сек; группа ЖШ до лечения 21,65±0,14 сек, после лечения 22,08±0,28, увеличение на 0,43±0,34; группа ХП до лечения 21,66±0,33, после лечения 21,98±0,13, увеличение на 0,32±0,25. Время в группе БХ после лечения уменьшается, а в ГС увеличивается, различия очевидны.
    5. Фибриноген: без значительной разницы в группах.
    6. СОЭ: группа БХ до лечения 39,8±2,5 мм/ч, после лечения 35,2±3,0 мм/ч, уменьшение на 4,6±2,0 мм/ч; группа ЖШ до лечения 28,5±3,1 мм/ч, после лечения 27,6±2,3, уменьшение на 0,9±2,0 мм/ч; группа ХП до лечения 33,2±3,8 мм/ч, после лечения 34,1±3,8 мм/ч, увеличение на 2,6±7,6 мм/ч. Только в группе БХ время уменьшается, различия очевидны.
    7. СОЭ по К (несовсем понятно название метода): группа БХ до лечения 134,5±6,2, после лечения 118,1±7,4, уменьшение на 16,3±5,2; группа ЖШ до лечения 116,9±5,8, после лечения 113,0±5,3, уменьшение на 3,9±3,1; группа ХП до лечения 111,8±9,7, после лечения 114,4±9,8, увеличение на 2,6±7,6. Только в группе БХ наблюдается значительное уменьшение.
    8. Вязкость плазмы: группа БХ до лечения 1,71±0,03, после лечения 1,63±0,03, уменьшение на 0,09±0,02; группа ЖШ до лечения 1,65±0,04, после лечения 1,68±0,03, увеличение на 0,04±0,03; группа ХП до лечения 1,80±0,03, после лечения 1,71±0,03, уменьшение на 0,08±0,03. Только в группах БХ и ХП наблюдается значительное уменьшение.

  5. Изменения количества липидов:
    изменения количества триглицеридов, холестерина, ЛВП, ЛВП/ХС во всех группах незначительны.

Выводы
  1. БХ эффективны в лечении инсульта на фоне цереброваскулярных заболеваний в остром периоде у 56 больных, общая эффективность 89%, хорошие результаты 64%, полное излечение 43% (64+43 не получается 89). Клинические результаты свидетельствуют, улучшение или полное исчезновение симптомов заболевания, таких как головная боль, обмороки, шум в ушах, онемение конечностей, нарушения речи; таких состояний, как паралич подъязычного нерва, нормализации движений конечностей, коленного рефлекса, исчезновение болезненных реакций. Наблюдается также улучшение показателей ЭКГ, что говорит об улучшении сердечной деятельности наряду с мозговым кровотоком.
     
  2. Эффективность не зависит от вида инсульта, что подтверждает определенную эффективность препарата как в отношении геморрагического, так и ишемического инсульта. Однако в клинической практике при ишемическом инсульте часто начинают прием в острый период, а при геморрагическом - на 4-5 неделю от начала заболевания или сразу после острого периода. Эффективность препарата определяется сроком заболевания, что говорит о необходимости начинать лечение вовремя, однако в случае начала приема в первые полгода от начала заболевания позволяет с большой вероятностью достичь полного выздоровления или хороших результатов, очевидно, что таким больным не следует прекращать прием препарата в такие сроки.
     
  3. В сравнении с ГС группа БХ показала лучшие результаты, по многим показателям, таким как объем движений в суставах верхних конечностей, тазобедренных суставах, общему самочувствию, клиническому состоянию, суммарным показателям, результаты в ней были лучше.
     
  4. Гемореологические показатели свидетельствуют, что группы БХ и ХП имеют лучшие результаты по сравнению с группой ЖШ в снижении показателей СОЭ и вязкости крови; а группа БХ обладает лучшими показателями во времени электрофореза эритроцитов, СОЭ, уменьшении СОЭ, что говорит о свойствах БХ увеличивать электрическую активность поверхности эритроцитов и препятствовать их слипанию.
         Побочные эффекты БХ незначительны, они не влияют на продолжение лечения. Препарат не обладает токсичностью в отношении системы крови, печени, почек, сердца и других органов.
     
  5. БХ улучшают кровообращение, препятствуют образованию тромбов, обладают анальгетическим действием. Во время клинических испытаний часть больных ощущали жар, некоторые уже через полчаса после приема препарата ощущали движения в парализованных конечностях, это подтверждает сосудистые свойства препарата, улучшающие микроциркуляцию и стимулирующие нервную систему.
 


mastopatia.ru                  insult.ru         

koronatera.ru

Купить с доставкой