keep it fresh logo
fresh menu left fresh menu right
fresh photo
huato.ru
Болюсы Хуато
Лекарственный препарат Болюсы Хуато - коррекция недостаточности мозгового кровообращения возрастного и сосудистого генеза, лечения и реабилитации после инсульта.

Препарат Традиционной Китайской Медицины.

Зарегистрирован компанией Дао-Фарм в странах: Беларусь, Грузия, Россия.

Единственный производитель: Фармацевтическая фабрика “Байюньшань Цисин Ltd”, г. Гуанчжоу, Китай

При поддержке Фонда содействия изучению и внедрению лекарственных средств растительного, животного и минерального происхождения



Клинические испытания Болюсов Хуато при лечении церебральных инфарктов
Лаборатория неврологии Медицинского Университета им. Сунь Ятсена

Лю Хайжун
Цянь Хайюнь

КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ БОЛЮСОВ ХУАТО ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЦЕРЕБРАЛЬНЫХ ИНФАРКТОВ

В целях дальнейшего изучения результатов и механизмов действия БХ, производства фабрики Цисин, при лечении церебральных инфарктов (церебральных тромбозов), были проведены сравнительные клинические исследования с препаратами Жэньшэнь цзайцзаовань (далее ЖШ) и низкомолекулярным декстраном (далее НД).

I. Выбор больных и методы исследования
  1. Выбор больных: объектами исследования считались только больные с подтвержденными КТ результатами церебральных инфарктов до 1 года (до 1 месяца - острый период, с 1 месяца до 1 года - восстановительный период).
    • группа БХ - 17 больных (8 - острый, 9 - восстановительный период), 11 - муж., 6 - жен., возраст 48-79 лет, средний - 60 лет;
    • группа ЖШ - 10 больных (8 - острый, 2 - восстановительный период), 8 - муж., 2 - жен., возраст 56-68 лет, средний - 62 года;
    • группа НД - 11 больных (10 - острый, 1 - восстановительный период), 10 - муж., 1 - жен., возраст 52-76 лет, средний - 63 года.

  2. Методы исследования
    1. Лечение:
      1. БХ 16 г по 3 раза в день в течение 3-х недель (в остром периоде ежедневно внутривенно капельно 500 мл 10% р-ра глюкозы в течение 2-3 недель), после 3 недели 8 г по 3 раза в день, курс лечения 1-2 месяца;
      2. ЖШ 1 пилюля по 2 раза в день (в остром периоде ежедневно внутривенно капельно 500 мл 10% р-ра глюкозы в течение 2-3 недель), курс лечения 1-2 месяца;
      3. НД ежедневно внутривенно капельно 500 мл, курс лечения 3-4 недели.
    2. До и после лечения каждый больной проходил КТ, ЭЭГ, ЭКГ, рэовазографическое исследование, общие анализы мочи и крови, коагулограмму крови, анализ печеночных ферментов, изучение липидного спектра, СОЭ, анализ фибринолитической активности крови, анализ агрегации тромбоцитов.
    3. Наблюдение больных: в остром периоде - еженедельное, в восстановительном - 1 раз в две недели с записью клинического и общего состояния организма.

  3. Критерии оценки

  4. Полное выздоровление. Мышечный тонус конечностей после лечения составляет: верхних - выше 3 баллов, нижних выше - 4 баллов, в жизни обслуживает себя самостоятельно или полностью восстановился.

  5. Хорошие результаты. Мышечный тонус конечностей составляет: верхних - ниже 3 баллов, нижних - наблюдается улучшение на 1 балл, на стороне гемипареза наблюдалось улучшение, на противоположной стороне - значительное улучшение.

  6. Удовлетворительные результаты. Достигнуто улучшение сравнительно с периодом начала заболевания.

  7. Отсутствие результатов: нет изменений сравнительно с периодом начала заболевания.

  8. Ухудшение состояния: состояние после лечения ухудшилось.

II. Результаты
  1. Эффективность лечения:
    • Группа БХ полное выздоровление 12 больных (70,6%, в т.ч. 6 - в остром, 6 - восстановительном периоде), хорошие результаты 4 больных (23,5 %, в т.ч. 2 - в остром, 2 - восстановительном периоде), удовлетворительные результаты 1 больной (5,9%), общая эффективность 100%.
    • Группа ЖШ полное выздоровление 1 больной, хорошие результаты 4 больных (40%), удовлетворительные результаты 1 больной (10%), отсутствие результатов 4 больных (40%), общая эффективность 60%.
    • Группа НД полное выздоровление - 1 больной, хорошие результаты - 3 больных (27,3%), удовлетворительные результаты - 3 больной (27,3%), отсутствие результатов - 2 больных (18,2%), общая эффективность - 63,6% (см. таблицу).

  2. Изменения показаний клинических анализов после лечения:
    • Общий анализ крови - влияние трех препаратов незначительное, показатели после приема лекарств либо незначительно выше, либо ниже начала заболевания, т.е. очевидного влияния не наблюдается.
    • Общий анализ мочи - в группе БХ из 4 больных с изменениями в анализах в 2-х случаях после приема препарата наблюдается нормализация, 2 случая - без изменений; в группе ЖШ - из 3 больных с изменениями в анализах - без динамики; в группе НД из 2 больных с изменениями в анализах в 1 случае после приема препарата наблюдается нормализация, 1 случай - без динамики.
    • Анализ печеночных ферментов: в группе БХ из 6 случаев с повышенным показателем аминотрансферазы в 4 случаях со 160, 222, 190 и 245 МЕ показатели нормализовались, в 1 случае с 267 МЕ упали до 170 МЕ, а в одном случае со 120 МЕ увеличилась до 190 МЕ; в группе ЖШ из 3 случаев с повышенным показателем аминотрансферазы в 1 случаях со 140 МЕ показатели нормализовались, а в 2 случаях со 110 МЕ увеличилась до 170 МЕ и со 160 МЕ до 267 МЕ; в группе НД в 1 случаях со 130 МЕ показатели снизились до 110 МЕ, а в 2 случаях с нормального уровня поднялись соответственно до 140 и 279 МЕ.
    • Изменение коагулограммы крови: в группе БХ снижение в 7 случаях (41,2%), увеличение в 6 случаях (35,3%), 4 случая без изменений (23,5%), средние показатели снизились с 22,18 до 16,35 мм/ч; в группе ЖШ наблюдалось снижение в 7 случаях (70%), увеличение в 3 случаях (30%), средние показатели снизились с 17,9 до 12 мм/ч; в группе НД снижение в 3 случаях (30%), увеличение в 6 случаях (60%), 1 случай без изменений (10%), средние показатели без изменений с 20,95 до 20,4 мм/ч (см. таблицу).
    • Изменение уровня холестерина: в группе БХ снижение в 2 случаях (11,8%), увеличение в 12 случаях (70,6%), 3 случая без изменений (17,6%), средние показатели выросли со 191,8 до 205,3 мг%; в группе ЖШ снижение в 3 случаях (30%), увеличение в 7 случаях (70%), средние показатели выросли со 183,9 до 198,8 мг%; в группе НД падение в 7 случаях (70%), увеличение в 3 случаях (30%), средние показатели снизились с 189,1 до 170,4 мг% (см. таблицу).
    • Изменения уровня триглицеридов: в группе БХ снижение в 9 случаях (52,9%), увеличение в 8 случаях (47,1%), средние показатели выросли с 159,2 до 169,8 мг% в группе ЖШ снижение в 7 случаях (70%), увеличение в 3 случаях (47,1%), средние показатели снизились с 184,3 до 178,9 мг%; в группе НД снижение и увеличение по 5 случаев, средние показатели выросли с 174,1 до 178,7 мг%.
    • Изменение уровня фибролептина: в группе БХ снижение в 10 случаях (58,8%), повышение в 6 случаях (35,3%), 1 случай без изменений (5,9%), средние показатели снизились с 0,289 до 0,276/100 мл плазмы; в группе ЖШ падение в 5 случаях (50%), повышение в 2 случаях (20%), 3 случай без изменений (30%), средние показатели снизились со 0,265 до 0,252/100 мл плазмы; в группе НД падение в 7 случаях (70%), увеличение в 2 случаях (20%), 1 случай без изменений (10%), средние показатели упали с 0,309 до 0,267/100 мл плазмы.
    • Изменение уровня СОЭ: в группе БХ снижение в 10 случаях (58,8%), повышение в 5 случаях (29,4%), 2 случая без изменений (11,8%), средние показатели снизились с 43,29 до 42,29 мл%; в группе ЖШ снижение в 4 случаях (40%), повышение в 6 случаях (60%), средние показатели без изменений с 43,1 до 43,2 мл%; в группе НД снижение в 6 случаях (60%), увеличение в 4 случаях (40%), средние показатели без изменений 44,4 мл%.
    • Изменение агрегации тромбоцитов: в группе БХ снижение в 15 случаях (88,2%), 2 случая без изменений (11,8%), средние показатели снизились с 53,83 до 31,81%; в группе ЖШ снижение в 6 случаях (60%), повышение в 4 случаях (40%), средние показатели увеличились с 50,6 до 52,5%; в группе НД падение в 7 случаях (70%), увеличение в 1 случай (10%), средние показатели упали с 55,7 до 35,6%.
    • Изменение рэо-вазографических показателей: количество функционирующих капилляров, объема кровотока, скорость кровотока - в группе БХ улучшение в 15 случаях (94,1%), 1 случае без изменений (5,9%); в группе ЖШ улучшение в 6 случаях (60%), без изменений в 4 случаях (40%); в группе НД улучшение в 8 случаях (80%), без изменений 1 случай (10%).
    • Изменение КТ: в группе БХ без изменений в 2 случаях (11,8%), очаг поражения исчез в 3 случаях (17,6%), очаг поражения уменьшился в 12 случаях (70,6%); в группе ЖШ без изменений в 6 случаях (60%), очаг поражения исчез в 1 случае (10%), очаг поражения уменьшился в 3 случаях (30%); в группе НД без изменений в 3 случаях (30%), очаг поражения исчез в 1 случае (10%), очаг поражения уменьшился в 4 случаях (40%), очаг поражения увеличился в 2 случаях (20%).
    • Изменения ЭЭГ: в группе БХ из 14 случаев с нарушениями ЭЭГ улучшение наступило в 7 случаях (50%), без изменений в 7 случаях (50%); в группе ЖШ из 7 с нарушениями ЭЭГ улучшение наступило в 1 случае (14,3%), без изменений в 5 случаях (71,4%), ухудшение 1 случай (14,3%); в группе НД из 8 с нарушениями ЭЭГ улучшение наступило в 3 случаях (37,5%), без изменений в 5 случаях (62,5%).
    • Изменения ЭКГ: в группе БХ из 8 случаев с нарушениями ЭЭГ улучшение наступило в 5 случаях (62,5%), в том числе из 5 случаев поражения миокарда 3 полностью восстановились, без изменений в 3 случаях (37,5%); в группе ЖШ из 4 с нарушениями ЭКГ улучшение наступило в 3 случаях, ухудшение 1 случай; в группе НД из 5 случаев с нарушениями ЭКГ улучшение наступило в 1 случае, без изменений в 5 случаях.

  3. Побочные явления:
    • В группе БХ побочных явлений не наблюдалось, в отношении давления крови наблюдались незначительные изменения, в анализе печеночных ферментов не наблюдалось изменений.
    • В группе ЖШ побочных явлений не наблюдалось.
    • В группе НД 1 больной скончался в результате кровотечения, у 2 больных наблюдалось повышенный уровень аминотрансферазы.

Клинические случаи
  1. Чжан ХХХ, муж., 56 лет, управленец объединенной компании лекарственного сырья, уезда Хэюань (больничный номер 343851). 22 июля 1996 г утром не смог встать с кровати, проснулся, вновь заснул, после повторного пробуждения речь стала невнятной, при улыбке край рта искривлялся вправо, левая сторона тела осталась неподвижной, не мог самостоятельно передвигаться, не мог надеть ботинки, ухаживать за собой. На следующий день был доставлен в больницу, диагноз паралич левой стороны, мышечный тонус ниже 4 баллов, артериальное давление 150/90 мм рт.ст. При обследовании установлено ликвор в норме, при КТ обследовании установлен тромб (0,9Х1,87 см) в правой части, диагноз церебральный инсульт (церебральный тромбоз). В стационаре принимал БХ, после 1 недели состояние значительно улучшилось, после 2-х недель силы в основном восстановились, смог обслуживать сам себя, после месяца лечения выписан из больницы полностью здоровым. Перед выпиской из больницы анализ КТ показал уменьшение очага поражения (0,8Х1,0 см).
     
  2. Чжан ХХХ, муж., 50 лет, работник аппарата комитета партии уезда Хэюань. 6 июня 1995 г обнаружил бессилие правой части тела, ходить мог с трудом, после полугодового лечения в уезде улучшения не последовало, говорил с трудом, наблюдались обмороки, распирания и головные боли. В июле 1996 г прибыл в больницу, диагноз тонус мышц правой части 4 степени, при КТ обследовании установлен тромб (2,5Х2,0 см) в левой части. Были выписаны на прием БХ, после 1 месяца пришел на обследование, вновь были выписаны БХ, через 2 месяца мышцы полностью восстановились, речь стала беглой, признаки болезни исчезли, анализ КТ показал уменьшение очага поражения (1,3Х1,2 см).
     
  3. Цюй ХХХ, жен., 79 лет, проживает г. Гуанчжоу ул. Бэйцзинлу Дунхэнцзе, 31 к. 3 (больничный номер 353632). До болезни занималась домашним хозяйством. Вечером 8 апреля 1997 г почувствовала слабость в правой руке, на следующее утро была обездвижена вся правая часть, двигалась с трудом. Был установлен паралич, артериальное давление: 164/84 мм рт.ст., тонус мышц правой верхней части 2 балла, нижних конечностей - 3 балла, обслуживать себя не могла, анализ КТ показал наличие тромбоза. В стационаре принимала БХ, мышцы достигли тонуса св. 4 баллов, может сама ходить, анализ КТ показал уменьшение очага поражения, констатировано полное выздоровление.

Резюме

     По результатам исследований на КТ и постановки диагноза церебральный инсульт, все отобранные больные были произвольно разделены на 3 группы, соответствующие по возрасту, условиям лечения, анализам и контролю, чтобы было возможно проведение сравнительного анализа.
     Эффективность в группе БХ 100%, причем полное излечение составило 70,6%; в группе ЖШ 60%, полное излечение 10%; в группе НД 63,9%, полное излечение 9%, что доказывает значительное преимущество при лечении БХ.
     Сокращение очага поражения в группе БХ составило 88,2%, в группе ЖШ 40%, группе НД 50%, что в дополнение к результатам клинических испытаний, подтверждает преимущество БХ. Снижение агрегации тромбоцитов в группе БХ 88,2%, среднее снижение с 53,83% до 31,81% - результаты лучшие из 3-х групп, что доказывает антиагрегационное действие БХ.
     Одновременно с этим определялось снижение уровня СОЭ, показателей коагулограммы крови и уровня фибролептина, что доказывает улучшение реологических свойств крови. С точки зрения улучшения микроциркуляции крови в группе БХ - 94,1%, что значительно превысило показатели в группе ЖШ 40%, и было еще выше показателей в группе НД 80%. Это демонстрирует что механизмы излечения последствий инсульта при помощи БХ связаны с улучшением текучести крови и микроциркуляции.
     В числе 8 больных с изменениями на ЭКГ, у 5 наблюдалось значительное улучшение, а в числе 5 с изменениями миокарда, у 3-х наблюдалось полное восстановление. Это доказывает эффективность БХ при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы, одновременно это может означать, что механизмы излечения последствий инсульта БХ связаны с улучшением функциональной работы сердца и увеличением кровотока.
     Побочные явления: в группе БХ побочных явлений не наблюдалось, наблюдались незначительные изменения уровня артериального давления, на уровень печеночных ферментов не оказывалось негативного влияния, тем не менее, отмечалось снижение уровня аминотрасфераз, что следует изучать в дальнейших исследованиях. Изменение уровня липидов в крови в трех группах было незначительно, в группе БХ даже произошло незначительное их повышение. Возможно, это связано с улучшением питания больных.
     По результатам клинических испытаний БХ показали наилучшие результаты, в результате приема БХ были отмечены улучшение кровообращения и микроциркуляции, улучшение функций миокарда, побочных явлений не наблюдалось, что показало их высокую эффективность при лечении заболеваний сосудов мозга, причем как в остром, так и в восстановительном периодах. Первые положительные результаты отмечаются уже через неделю после начала приема, а через месяц эффекты стабилизируются, что говорит о необходимости их широкого применения в медицинской практике.

Таб. 1. Результаты клинических испытаний

  БХ ЖШ НД
Количество 17 10 11
Мужчин 11 8 10
Женщин 6 2 1
Возраст 48-79 56-68 52-76
Средний возраст 60 62 63
Полное
выздоровление
Количество 12 1 1
Процент 70,6 10 9
Хорошие
результаты
Количество 4 4 3
Процент 23,5 40 27,3
Удовлетворительные
результаты
Количество 1 1 3
Процент 5,9 10 27,3
Отсутствие
результатов
Количество   4 2
Процент   40 18,2
Ухудшение Количество     2
Процент     18,2
Итоги Количество 17 6 7
Процент 100 60 63,6
Количество   4 40
Процент   40 36,6

Таб. 2 Улучшение показателей КТ после лечения

  Кол-
во
Нет изменений     Очаг исчез     Очаг уменьшился Очаг увеличился
Кол-
во
% Кол-
во
% Кол-
во
% Кол-
во
%
БХ 17 2 11,8 3 17,6 12 70,6    
ЖШ 10 6 60 1 10 3 30    
НД 11 3 30 1 10 4 40 2 20
 


                          


koronatera.ru