8. Обсуждение результатов

Проведенное исследование показало, что Болюсы Хуато являются эффективным препаратом для лечения дисциркуляторной энцефалопатии и применения в восстановительном периоде ишемического инсульта. Положительный эффект лечения был отмечен в подавляющем большинстве случаев: у 18 из 20 пациентов с ДЭ и у всех пациентов в восстановительном периоде ишемического инсульта. В группе пациентов с ДЭ отмечалась определенная связь эффективности терапии с исходной тяжестью состояния и сопутствующей кардиальной или соматической патологией. У пациентов с менее выраженными нарушениями исследуемый препарат оказывал более существенный положительный эффект.

Несколько иные связи были отмечены в группе пациентов в восстановительном периоде ишемического инсульта. В этой группе была прослежена зависимость эффективности терапии от исходной выраженности эмоционально-аффективным нарушений. Последние обычно сопровождали обширные инсульты правополушарной локализации. В то же время препарат оказался менее эффективен при ограниченных левополушарных корковых очагах повреждения с клиникой негрубых афатических и двигательных расстройств.

Положительный эффект применения исследуемого препарата был отмечен как в двигательной сфере, так и в отношении когнитивных функций. В ходе исследования в группе ДЭ была зафиксирована положительная динамика показателей шкалы двигательной активности Tinnetti, что свидетельствует о улучшении функции поддержания равновесия и ходьбы под влиянием терапии исследуемым препаратом. У пациентов в восстановительном периоде ишемичского инсульта суммарный показатель шкалы Tinnetti также стал достоверно выше. Однако, улучшение отдельных показателей этой шкалы носило характер тенденции. По нашему мнению, отсутствие статистической значимости в данной группе стало результатом ее меньшей численности по сранению с группой ДЭ. Таким образом, исследуемый препарат, вероятно, одинаково благоприятно влияет на функции равновесия и ходьбы как при ДЭ, так и в восстановительном периоде ишемического инсульта.

В группе пациентов в восстановительном периоде ишемического инсульта после лечения было отмечено достоверное уменьшение выраженности неврологических нарушений, которые оценивались по формализованным клиническим шкалам. Статистически значимое улучшение было отмечено лишь при сравнении суммарных показателей данных шкал, в то время как анализ динамики отдельных симптомов не выявил достоверных различий. Однако, это можно объяснить клинической гетерогенностью исследуемой группы. Таким образом, благоприятный эффект исследуемого препарата был отмечен не только в отношении функции поддержания равновесия и ходьбы, но и других неврологических симптомов, оцениваемых по использованным в исследовании шкалам (выраженность гемипареза, речевых расстройств, чувствительных и других нарушений). Однако, следует отметить, что регресс неврологической симптоматики в первые месяцы после ишемического инсульта является естественным и в отсутствии специфического лечения. Поэтому, для более обоснованного суждения о влиянии Болюсов Хуато на последствия ишемического инсульта в будущих исследованиях целесообразно использование двойного слепого плацебо контролируемого метода.

Для оценки влияния Болюсов Хуато на когнитивные функции в данном исследовании были использованы нейропсихологические тесты. Повторное тестирование продемонстрировало положительный эффект исследуемого препарата прежде всего в мнестической сфере и в сфере психомоторных функций. В группе ДЭ после лечения было отмечено повышение устойчивости следа памяти к интерферирующим воздействиям в слухо-речевой модальности. Также было отмечено улучшение усвоения и серийной организации новых двигательных навыков, что проявлялось в достоверном улучшении оценки выполнения пробы “Динамический праксис”. В то же время, исследуемый препарат не оказал существенного влияния на объем кратковременной памяти, беглость речи, скорость выполнения двигательных и других когнитивных программ. Аналогичные тенденции отмечены также и в группе пациентов в восстановительном периоде ишемического инсульта.

Таким образом, исследуемый препарат однонаправлено влияет на когнитивные функции как при ДЭ, так и в восстановительном периоде ишемического инсульта. Благоприятное влияние исследуемого препарата выражается в улучшении одновременного выполнения нескольких мнестических задач, улучшения усвоения последовательности действий в двигательных пробах. Такой характер эффекта исследуемого препарата позволяет предположить, что он воздействует прежде всего на регуляторную сферу когнитивной деятельности. Регуляция произвольной деятельности является функцией лобных долей головного мозга. Известно, что сосудистая мозговая недостаточность часто сопровождается дисфункцией лобных долей головного мозга, которая, как считается, возникает вторично в результате разобщения корковых и подкорковых отделов головного мозга. Вторичная лобная дисфункция ответственна не только за когнитивные, но и за некоторые двигательные симптомы сосудистой мозговой недостаточности - прежде всего, нарушение равновесия и ходьбы. Следует отметить, что по данным проведенного исследования Болюсы Хуато оказывают достоверный положительный эффект как на когнитивные, так и на двигательные симптомы лобной дисфункции при сосудистой мозговой недостаточности. Можно предположить, что исследуемый препарат оказывает специфическое благоприятное воздействие при сосудистой мозговой недостаточности, вероятно, действуя на микроциркуляторное русло. Впрочем, механизмы ноотропного действия Болюсов Хуато должны быть изучены в экспериментальных исследованиях, число которых на сегодняшний день невелико.

Исследуемый препарат оказал благоприятное воздействие на субъективные симптомы ДЭ. После лечения достоверно уменьшилась частота и выраженность головной боли, головокружения, шума в голове, возросла умственная работоспособность, уменьшилась забывчивость. Благоприятный эффект в отношении данных симптомов отмечался только у пациентов с ДЭ.

Наряду с благоприятным эффектом на неврологические нарушения и ноотропным эффектом, можно обсуждать и антидепрессивный эффект исследуемого препарата. О последнем свидетельствует целый ряд обстоятельств: быстрое и значительное улучшение самочувствия больных в ходе лечения, значительное уменьшение выраженности субъективных симптомов; высокая оценка препарата пациентами, которая, в части случаев, была более высокой, чем объективная оценка исследователем. Об антидепрессивном эффекте препарата может свидетельствовать и то, что более выраженное улучшение отмечено в группе ДЭ, где эмоциональные расстройства встречались чаще. У пациентов, перенесших инсульт более выраженный эффект лечения также отмечался при наличии в клинической картине выраженных эмоциональных расстройств. В части случаев, сами больные и их родственники акцентировали внимание врача на существенное улучшение настроения, уменьшение тревожности и эмоциональной лабильности. Следует отметить, что в задачи данного исследования не входила оценка влияния исследуемого препарата на эмоционально-аффективную сферу. В практическом отношении предполагаемый антидепрессивный эффект имеет важное значение, поскольку тревожно-депрессивные расстройства — весьма частое осложнение инсульта или хронических форм недостаточности мозгового кровообращения. Поэтому, представляется целесообразным изучение антидепрессивного эффекта исследуемого препарата в ходе дальнейших исследований с применением стандартных методик оценки выраженности эмоциональных нарушений.

Переносимость исследуемого препарата была хорошей у всех обследованных больных. Побочные эффекты лечения в виде ощущения жара, приливов, чувство внутреннего напряжения и раздражительности встречались редко, не представляли какой либо опасности для жизни или здоровья больных, проходили бесследно после уменьшения дозы. В 27 случаев из 30 применялась макисмальная доза препарата — 48 болюсов в день; лишь в трех случаях приходилось снижать дозу из-за нежелательных явлений. В целом, исследуемый препарат не влиял на гемодинамические показатели — величину артериального давления и частоту сердечных сокращений. Лишь в двух случаях мы отмечали эпизоды повышения АД, которые, однако, не представляли существенной опасности и прекратились после уменьшения дозы исследуемого препарата.

Таким образом, исследуемый препарат показал свою эффективность в отношении неврологических, когнитивных и эмоционально-аффективных нарушений при дисциркуляторной энцефалопатии и в восстановительном периоде ишемического инсульта. При данных состояниях препарат действует однонаправлено, что, вероятно, объясняется патогенетической близостью острых и хронических форм нарушений мозгового кровообращения. Следует отметить, что положительный эффект препарата в восстановительном периоде ишемического инсульта требует последующего изучения с использованием двойного слепого метода. Механизмы благоприятного действия на двигательные нарушения, а также ноотропного и атидепрессивного эфекта препарата при сосудистой мозговой недостаточностью нуждаются в дальнейшем уточнении. Исследуемый препарат безопасен и в большинстве случаев хорошо переносится.

Выводы

1. Болюсы Хуато оказывают положительный эффект на выраженность нарушений равновесия и ходьбы при дисциркуляторной энцефалопатии и в восстановительном периоде ишемического инсульта.

2. После проведенного лечения препаратом Болюсы Хуато у больных в восстановительном периоде ишемического инсульта достоверно уменьшилась выраженность неврологических нарушений. Однако, для уточнения терапевтической роли исследуемого препарата необходимы повторные исследования с включением групп сравнения и с применением двойного слепого метода.

3. Болюсы Хуато оказывают положительный эффект на когнитивные функции пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией и в восстановительном периоде ишемического инсульта. Улучшение когнитивных способностей было связано прежде всего с уменьшением выраженности регуляторных нарушений, отражающих дисфункцию лобных долей головного мозга.

4. Болюсы Хуато оказывают положительный эффект на самочувствие пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией. После проведенного лечения отмечена значительное уменьшение частоты и выраженности головной боли, головокружения, шума в голове, возросла работоспособность, улучшился сон, уменьшились жалобы на забывчивость.

5. Вероятно, Болюсы Хуато обладают некоторым антидепрессивным эффектом. В ходе лечения у части больных как с дисциркуляторной энцефалопатией, так и в восстановительном периоде ишемического инсульта, отмечено повышение фона настроения, уменьшение тревожности и эмоциональной лабильности. Целесообразно дальнейшее изучение предполагаемого антидепрессивного эффекта с применением формализованных шкал оценки выраженности эмоциональных нарушений.

6. Эффективность препарата при дисциркуляторной энцефалопатии во многом зависит от исходной тяжести состояния, наличия и тяжести сопутствующей соматической патологии. В восстановительном периоде ишемического инсульта прослеживается связь выраженности благоприятного эффекта с наличием и степенью эмоционально-аффективных нарушений.

7. Болюсы Хуато безопасны в применении при исследуемых патологических состояниях и в большинстве случаев хорошо переносятся. Лечение обычно не воздействует на гемодинамические показатели. Редко возникает повышение артериального давления. Другие зарегестрированные в ходе исследования побочные эффекты лечения — приливы и чувство внутреннего напряжения. Побочные эффекты препарата устраняются уменьшением дозы, при этом эффективность лечения сохраняется.

8. Требуют уточнения механизмы действия Болюсов Хуато, а также взаимосвязи вазоактивного, ноотропного и антидепрессивного эффектов препарата.

Обоснование, название и цели исследования

Описание и методы исследования. Характеристика пациентов

Результаты исследования

Приложения